Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-003125
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тамбовская областная станция переливания крови (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Состав | Активное вещество Иммуноглобулин человека нормальный 300 мг Вспомогательные вещества Глицин 60 мг, натрия хлорид 27 мг, вода для инъекций до 3 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-003125-240811 |
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Тамбовская областная станция переливания крови (Россия), 4607017170038
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.