Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002724
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Резорба |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
Состав | Состав на 1 флакон Действующее вещество : Количество, мг: Золедроновой кислоты моногидрат 4,26 в пересчете на золедроновую кислоту безводную 4,00 Вспомогательные вещества: Маннитол 220,0 Натрия цитрата дигидрат 27,34 Растворитель в ампуле: Вода для инъекций 5 мл Растворитель в контейнере полимерном: Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% Состав на 1 мл: Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-002724-291021 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001272, 4603469001272
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001425, 4603469001425
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002392, 4603469002392
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002422, 4603469002422
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002804, 4603469002804
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002699, 4603469002699
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Резорба |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
Состав | Состав на 1 флакон Действующее вещество : Количество, мг: Золедроновой кислоты моногидрат 4,26 в пересчете на золедроновую кислоту безводную 4,00 Вспомогательные вещества: Маннитол 220,0 Натрия цитрата дигидрат 27,34 Растворитель в ампуле: Вода для инъекций 5 мл Растворитель в контейнере полимерном: Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% Состав на 1 мл: Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002724-291021 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Фарм-Синтез АО (Россия), 4603469001258
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Фарм-Синтез АО (Россия), 4603469002057
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Фарм-Синтез АО (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469002439
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Фарм-Синтез АО (Россия), 4603469001272
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Фарм-Синтез АО (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469002408, 4603469002620
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон - пачка картонная, Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон - пачка картонная, Фарм-Синтез АО (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Резорба |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
Состав | Состав на 1 флакон Действующее вещество : Количество, мг: Золедроновой кислоты моногидрат 4,26 в пересчете на золедроновую кислоту безводную 4,00 Вспомогательные вещества: Маннитол 220,0 Натрия цитрата дигидрат 27,34 Растворитель в ампуле: Вода для инъекций 5 мл Растворитель в контейнере полимерном: Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% Состав на 1 мл: Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002724-191211 изменение № 5 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Диамед (Россия), 4603469001067
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Диамед (Россия), 4603469001418
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Диамед (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469002415
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Диамед (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469002446
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, №300 - флакон (300) - пачка картонная - in bulk, Диамед (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон - пачка картонная, Диамед (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 4603469001425
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Резорба |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
Состав | Состав на 1 флакон Действующее вещество : Количество, мг: Золедроновой кислоты моногидрат 4,26 в пересчете на золедроновую кислоту безводную 4,00 Вспомогательные вещества: Маннитол 220,0 Натрия цитрата дигидрат 27,34 Растворитель в ампуле: Вода для инъекций 5 мл Растворитель в контейнере полимерном: Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% Состав на 1 мл: Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002724-191211 изменение № 5 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001272, 4603469001272
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001425, 4603469001425
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002392, 4603469002392
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002422, 4603469002422
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Диамед (Россия), 4603469001067
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Диамед (Россия), 4603469001418
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Диамед (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469002415
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Диамед (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469002446
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, №300 - флакон (300) - пачка картонная - in bulk, Диамед (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон - пачка картонная, Диамед (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия), 4603469000480
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия), 4603469001258
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 4603469001425
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.