Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-002724

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002724

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фарм-Синтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Резорба
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Золедроновая кислота
Состав Состав на 1 флакон Действующее вещество :                                                Количество, мг: Золедроновой кислоты моногидрат                                        4,26 в пересчете на золедроновую кислоту безводную                4,00 Вспомогательные вещества: Маннитол                                                                                  220,0 Натрия цитрата дигидрат                                                        27,34 Растворитель в ампуле: Вода для инъекций         5 мл Растворитель в контейнере полимерном: Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% Состав на 1 мл: Натрия хлорид                 9,0 мг Вода для инъекций         до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛС-002724-291021
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фарм-Синтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Резорба
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Золедроновая кислота
Состав Состав на 1 флакон Действующее вещество :                                                Количество, мг: Золедроновой кислоты моногидрат                                        4,26 в пересчете на золедроновую кислоту безводную                4,00 Вспомогательные вещества: Маннитол                                                                                  220,0 Натрия цитрата дигидрат                                                        27,34 Растворитель в ампуле: Вода для инъекций         5 мл Растворитель в контейнере полимерном: Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% Состав на 1 мл: Натрия хлорид                 9,0 мг Вода для инъекций         до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛС-002724-291021
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фарм-Синтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Резорба
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Золедроновая кислота
Состав Состав на 1 флакон Действующее вещество :                                                Количество, мг: Золедроновой кислоты моногидрат                                        4,26 в пересчете на золедроновую кислоту безводную                4,00 Вспомогательные вещества: Маннитол                                                                                  220,0 Натрия цитрата дигидрат                                                        27,34 Растворитель в ампуле: Вода для инъекций         5 мл Растворитель в контейнере полимерном: Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% Состав на 1 мл: Натрия хлорид                 9,0 мг Вода для инъекций         до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛС-002724-191211 изменение № 5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фарм-Синтез ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.09.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Резорба
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Золедроновая кислота
Состав Состав на 1 флакон Действующее вещество :                                                Количество, мг: Золедроновой кислоты моногидрат                                        4,26 в пересчете на золедроновую кислоту безводную                4,00 Вспомогательные вещества: Маннитол                                                                                  220,0 Натрия цитрата дигидрат                                                        27,34 Растворитель в ампуле: Вода для инъекций         5 мл Растворитель в контейнере полимерном: Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% Состав на 1 мл: Натрия хлорид                 9,0 мг Вода для инъекций         до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛС-002724-191211 изменение № 5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.