Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛС-002724

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фарм-Синтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Резорба
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Золедроновая кислота
Состав активное вещество: золедроновой кислоты моногидрат 4,26 мг (соответствует золедроновой кислоте безводной — 4 мг) вспомогательные вещества: D-маннитол — 220 мг; натрия цитрат двухводный — 27,34 мг (в пересчете на безводный — 24 мг) Растворитель в ампуле вода для инъекций 5 мл Растворитель в контейнере полимерном натрия хлорид 9 г вода для инъекций до 1 л
Реквизиты нормативной документации ЛС-002724-191211 изменение № 5
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фарм-Синтез ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.09.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Резорба
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Золедроновая кислота
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛС-002724-191211 изменение № 5

Упаковки

  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла 10 мл - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная; код EAN 4603469000480; Фарм-Синтез ЗАО (Россия); ЛС-002724; переоформлено 2016-09-12
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная; код EAN 4603469001258; Фарм-Синтез ЗАО (Россия); ЛС-002724; переоформлено 2016-09-12

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК