Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002717
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульфадиметоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфадиметоксин |
Состав | Сульфадиметоксин — 0,2 г или 0,5 г; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, сорт «Экстра» — 0,01692 г или 0,0423 г, кальция стеарат — 0,0022 г или 0,0055 г, аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 0,00044 г или 0,0011 г, желатин медицинский — 0,00044 г или 0,0011 г. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-5730-04 изменение №4 |
- таблетки 0.2 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 0.2 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 0.2 г, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.