Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-002697

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002697

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Винорелбин-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Винорелбин
Состав 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество Винорелбина дитартрат 13,85 мг, в пересчете на винорелбина основание 10 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002697-160420 изменение №4, ЛП-№(004317)-(РГ-RU)-170124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Винорелбин-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Винорелбин
Состав 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество Винорелбина дитартрат 13,85 мг, в пересчете на винорелбина основание 10 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002697-160420 изменение №2

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Велбин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Винорелбин
Состав 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество Винорелбина дитартрат 13,85 мг, в пересчете на винорелбина основание 10 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации НД 42-14389-06 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Велбин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Винорелбин
Состав 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество Винорелбина дитартрат 13,85 мг, в пересчете на винорелбина основание 10 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации НД 42-14389-06 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.10.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Велбин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Винорелбин
Состав 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество Винорелбина дитартрат 13,85 мг, в пересчете на винорелбина основание 10 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации НД 42-14389-06 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.