Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002670
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 27.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синдроксоцин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксорубицин |
Состав | 1 флакон 10 мг содержит: Действующее вещество Доксорубицина гидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, лактоза безводная 50,00 мг (в виде лактозы, моногидрата 52,63 мг). 1 флакон 50 мг содержит: Действующее вещество Доксорубицина гидрохлорид 50,0 мг; Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат 5,0 мг, лактоза безводная 250,00 мг (в виде лактозы моногидрата 263,15 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002670-171213 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 4607141991110
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №384 - флакон (96) - коробка (коробочка) картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №800 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная (8) - коробка (коробочка) картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Актавис Итали С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 4607141997853
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Актавис Итали С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 4607141991127
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, №192 - флакон (48) - коробка (коробочка) картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, №160 - флакон (20) - коробка (коробочка) картонная (8) - коробка (коробочка) картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Актавис Итали С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 4607141997860
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Актавис Итали С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия), 3850114240079
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия), 3850114240062
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис АО (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синдроксоцин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксорубицин |
Состав | 1 флакон 10 мг содержит: Действующее вещество Доксорубицина гидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, лактоза безводная 50,00 мг (в виде лактозы, моногидрата 52,63 мг). 1 флакон 50 мг содержит: Действующее вещество Доксорубицина гидрохлорид 50,0 мг; Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат 5,0 мг, лактоза безводная 250,00 мг (в виде лактозы моногидрата 263,15 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002670-171213 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 4607141991110
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №384 - флакон (96) - коробка (коробочка) картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №800 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная (8) - коробка (коробочка) картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Актавис Итали С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 4607141997853
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Актавис Итали С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 4607141991127
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, №192 - флакон (48) - коробка (коробочка) картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, №160 - флакон (20) - коробка (коробочка) картонная (8) - коробка (коробочка) картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Актавис Итали С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 4607141997860
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Актавис Итали С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия), 3850114240079
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия), 3850114240062
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис АО (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.04.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синдроксоцин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксорубицин |
Состав | 1 флакон 10 мг содержит: Действующее вещество Доксорубицина гидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, лактоза безводная 50,00 мг (в виде лактозы, моногидрата 52,63 мг). 1 флакон 50 мг содержит: Действующее вещество Доксорубицина гидрохлорид 50,0 мг; Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат 5,0 мг, лактоза безводная 250,00 мг (в виде лактозы моногидрата 263,15 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002670-171213 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 4607141991110
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №384 - флакон (96) - коробка (коробочка) картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №800 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная (8) - коробка (коробочка) картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Актавис Итали С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 4607141991127
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, №192 - флакон (48) - коробка (коробочка) картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, №160 - флакон (20) - коробка (коробочка) картонная (8) - коробка (коробочка) картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Актавис Итали С.п.А. (Италия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис АО (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синдроксоцин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксорубицин |
Состав | 1 флакон 10 мг содержит: Действующее вещество Доксорубицина гидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, лактоза безводная 50,00 мг (в виде лактозы, моногидрата 52,63 мг). 1 флакон 50 мг содержит: Действующее вещество Доксорубицина гидрохлорид 50,0 мг; Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат 5,0 мг, лактоза безводная 250,00 мг (в виде лактозы моногидрата 263,15 мг). |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-14396-06 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №800 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная (8) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, №160 - флакон (20) - коробка (коробочка) картонная (8) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.