Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-002670

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002670

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.12.2018
Дата исключения регистрационного удостоверения 27.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Синдроксоцин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксорубицин
Состав 1 флакон 10 мг содержит: Действующее вещество Доксорубицина гидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, лактоза безводная 50,00 мг (в виде лактозы, моногидрата 52,63 мг). 1 флакон 50 мг содержит: Действующее вещество Доксорубицина гидрохлорид 50,0 мг; Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат 5,0 мг, лактоза безводная 250,00 мг (в виде лактозы моногидрата 263,15 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛС-002670-171213 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Синдроксоцин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксорубицин
Состав 1 флакон 10 мг содержит: Действующее вещество Доксорубицина гидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, лактоза безводная 50,00 мг (в виде лактозы, моногидрата 52,63 мг). 1 флакон 50 мг содержит: Действующее вещество Доксорубицина гидрохлорид 50,0 мг; Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат 5,0 мг, лактоза безводная 250,00 мг (в виде лактозы моногидрата 263,15 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛС-002670-171213 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.04.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Синдроксоцин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксорубицин
Состав 1 флакон 10 мг содержит: Действующее вещество Доксорубицина гидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, лактоза безводная 50,00 мг (в виде лактозы, моногидрата 52,63 мг). 1 флакон 50 мг содержит: Действующее вещество Доксорубицина гидрохлорид 50,0 мг; Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат 5,0 мг, лактоза безводная 250,00 мг (в виде лактозы моногидрата 263,15 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛС-002670-171213 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Синдроксоцин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксорубицин
Состав 1 флакон 10 мг содержит: Действующее вещество Доксорубицина гидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, лактоза безводная 50,00 мг (в виде лактозы, моногидрата 52,63 мг). 1 флакон 50 мг содержит: Действующее вещество Доксорубицина гидрохлорид 50,0 мг; Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат 5,0 мг, лактоза безводная 250,00 мг (в виде лактозы моногидрата 263,15 мг).
Реквизиты нормативной документации НД 42-14396-06

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.