Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Винпоцетин — регистрационное удостоверение ЛС-002653

Номер: ЛС-002653
Дата регистрации: 2012-03-21
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Кировская Фармацевтическая Компания ООО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Винпоцетин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Винпоцетин
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛС-002653 от 2012-03-21; Кировская Фармацевтическая Компания ООО (Россия); Действует
  • ЛС-002653 от 2006-12-29 до 2011-12-29; Йодиллия-Фарм (Россия); Истек срок

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Винпоцетин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002653

Дата последнего изменения: 13.06.2012

Лекарственная форма


Таблетки

Состав


1 таблетка содержит:

Активное вещество :

винпоцетин                                                                         — 5 мг

Вспомогательные вещества

лактозы моногидрат                                                                       — 120,0 мг

крахмал картофельный                                                      — 115,0 мг

тальк                                                                                     — 1,3 мг

кремния диоксид коллоидный (аэросил)                         — 5 ,0мг

магния стеарат                                                                    — 3,7 мг

Средняя масса таблетки                                                                       — 250мг

Описание лекарственной формы


Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакологическая группа


Мозговой кровоток улучшающее средство.

Фармакодинамика


Винпоцетин улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Повышает концентрацию аденозинтрифосфата (АТФ) и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы. Оказывает антиоксидантное действие. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформирующей способности эритроцитов. Способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Повышает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного влияния на показатели системного кровообращения (артериальное давление, минутный объем, частота сердечных сокращений, общая периферическая резистентность). Винпоцетин не вызывает феномена «обкрадывания», прежде всего усиливает кровоснабжение в ишемизированных участках головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей.

Фармакокинетика


При приеме внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, главным образом, в проксимальных отделах тонкой кишки. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после приема внутрь.

Легко проникает через, гистогематические, барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический и плацентарный) в ткани, грудное молоко. Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2–4 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы крови — 66%, биодоступность при приеме натощак — 7%, после еды — около 60%. Клиренс (66,7 л/ч) превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме.

Период полувыведения у человека 4,83±1,29 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2.

Показания


Острые (после окончания курса парентерального введения винпоцетина, а также в случаях, когда парентеральное введение не показано или невозможно) и хронические формы недостаточности мозгового кровообращения (в том числе острая и резидуальная стадии инсульта, транзиторные ишемические атаки, энцефалопатии, мультиинфарктная деменция).

Сосудистые заболевания сетчатки и/или сосудистой оболочки глаза (вследствие артериосклероза, ангиоспазма, тромбоза), вторичная глаукома (вследствие обтурации сосудов).

Болезнь Меньера.

Противопоказания


Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение), острая стадия геморрагического инсульта, беременность, период грудного вскармливания, дети до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью


Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует отменить.

Способ применения и дозы


Внутрь, после еды. Обычно суточная доза составляет 15–30 мг (по 5–10 мг 3 раза в день).

Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг.

Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Продолжительность курса лечения до 3-х месяцев (курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом).

При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе.

Побочные действия


Со стороны сердечно-сосудистой системы: лабильность (чаще снижение) артериального давления, тахикардия, экстрасистолия, замедление внутрижелудочковой проводимости, изменение электрокардиограммы (депрессия сегмента ST и удлинение интервала Q - T ), ощущение приливов.

Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (эти симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), повышенное потоотделение.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, изжога.

Со стороны кожных покровов: покраснение, кожные аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка


Лечение: при интоксикации рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическое лечение.

Взаимодействие


Повышает риск геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии.

Возможно некоторое усиление гипотензивного эффекта при одновременном применении винпоцетина с метилдопой (необходим контроль артериального давления).

Особые указания


В случае исходного удлинения интервала Q - T , а также при одновременном применении Винпоцетина с препаратами, удлиняющими интервал Q - T , необходим периодический контроль электрокардиограммы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными; средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска


Таблетки 5 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения


В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.