Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002584
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хлосоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | Натрий уксуснокислый 3-водный в пересчете на безводную соль - 3,6 г; Натрия хлорид - 4,75 г; Калия хлорид - 1,5 г; Вода для инъекций до - 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0468-6968-05 |
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 250 мл, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526001324
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 450 мл, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526001331
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) для кровезаменителей 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для кровезаменителей 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.