Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002576
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифосин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифоназол |
Состав | Состав на 100 мл Действующее вещество: Бифоназол — 1,0 г; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, изопропанол (спирт изопропиловый), макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002576-180219 |
- спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 20 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013288
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.