Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-002559

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002559

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дальхимфарм (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дротаверин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дротаверин
Состав Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид — 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 67 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,1 мг, бензетония хлорид (бензэтония хлорид) — 0,1 мг, натрия сульфит безводный — 0,2 мг, лимонная кислота — 0,825 мг, натрия цитрат — 1,65 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002559-261219 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015497, 4602824015619
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015602
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020521
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015596
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015602, 4602824020507
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020514
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020538
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - 10 шт. - ампулы светозащитного стекла с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824015596, 4602824015596
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампулы светозащитного стекла с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020507, 4602824020507

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дальхимфарм (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дротаверин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дротаверин
Состав Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид — 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 67 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,1 мг, бензетония хлорид (бензэтония хлорид) — 0,1 мг, натрия сульфит безводный — 0,2 мг, лимонная кислота — 0,825 мг, натрия цитрат — 1,65 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002559-261219 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015497, 4602824015619
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015602
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020521
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015596
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015602, 4602824020507
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020514
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020538
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - 10 шт. - ампулы светозащитного стекла с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824015596, 4602824015596
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампулы светозащитного стекла с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020507, 4602824020507

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дальхимфарм (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.10.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дротаверин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дротаверин
Состав Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид — 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 67 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,1 мг, бензетония хлорид (бензэтония хлорид) — 0,1 мг, натрия сульфит безводный — 0,2 мг, лимонная кислота — 0,825 мг, натрия цитрат — 1,65 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002559-261219 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015497, 4602824015619
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015602
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020521
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015596
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015602, 4602824020507
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020514
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020538
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - 10 шт. - ампулы светозащитного стекла с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824015596, 4602824015596
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампулы светозащитного стекла с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020507, 4602824020507

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дальхимфарм (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дротаверин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дротаверин
Состав Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид — 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 67 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,1 мг, бензетония хлорид (бензэтония хлорид) — 0,1 мг, натрия сульфит безводный — 0,2 мг, лимонная кислота — 0,825 мг, натрия цитрат — 1,65 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002559-261219 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015497, 4602824015619
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015602
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020521
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015596
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015602, 4602824020507
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020514
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020538
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - 10 шт. - ампулы светозащитного стекла с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824015596, 4602824015596
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампулы светозащитного стекла с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020507, 4602824020507

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.