Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-002540

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002540

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бисопролол Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛС-002540-100817 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арител®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол
Состав активное вещество: бисопролола фумарат 5 мг 10 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 24/36 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8/2,7 мг; магния стеарат — 0,6/0,9 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 63,1/91,7 мг; повидон — 4,5/6,7 мг; МКЦ — 21/32 мг активное вещество: бисопролола фумарат 2,5 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг; крахмал картофельный — 18 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 54 мг; повидон — 3 мг; МКЦ — 20 мг; магния стеарат — 1 мг оболочка пленочная: Селекоат AQ-02140 (гипромеллоза — гидроксипропилметилцеллюлоза — 1,8 мг, макрогол — полиэтиленгликоль 400 — 0,33 мг, макрогол — полиэтиленгликоль 6000 — 0,45 мг, титана диоксид — 0,39 мг, краситель «Солнечный закат» желтый — 0,03 мг) — 3 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-002540-100817
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арител®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол
Состав активное вещество: бисопролола фумарат 5 мг 10 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 24/36 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8/2,7 мг; магния стеарат — 0,6/0,9 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 63,1/91,7 мг; повидон — 4,5/6,7 мг; МКЦ — 21/32 мг активное вещество: бисопролола фумарат 2,5 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг; крахмал картофельный — 18 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 54 мг; повидон — 3 мг; МКЦ — 20 мг; магния стеарат — 1 мг оболочка пленочная: Селекоат AQ-02140 (гипромеллоза — гидроксипропилметилцеллюлоза — 1,8 мг, макрогол — полиэтиленгликоль 400 — 0,33 мг, макрогол — полиэтиленгликоль 6000 — 0,45 мг, титана диоксид — 0,39 мг, краситель «Солнечный закат» желтый — 0,03 мг) — 3 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-002540-100817
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.