Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002508
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекордати Ирландия Лтд (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ломексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фентиконазол |
Состав | На 100 г крема: Действующее вещество : Фентиконазола нитрат 2,00 г Вспомогательные вещества : Вода 60,50 г Глицерил моностеарат 3,00 г Динатрия эдетат 0,50 г Жирных кислот и макрогола эфир 15,00 г Ланолин гидрогенизированный 1,00 г Миндаля масло 10,00 г Пропиленгликоль 5,00 г Цетиловый спирт 3,00 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002508-230620 изменение №2 |
- крем для вагинального и наружного применения 2%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Рекордати Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- крем для вагинального и наружного применения 2%, туба алюминиевая 78 г - пачка картонная, Рекордати Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- крем для вагинального и наружного применения 2%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Рекордати Индустрия Химика и Фармацойтика (Италия),
- крем для вагинального и наружного применения 2%, туба алюминиевая 78 г - пачка картонная, Рекордати Индустрия Химика и Фармацойтика (Италия), 05391519920077, 5391519920077
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекордати Ирландия Лтд (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ломексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фентиконазол |
Состав | На 100 г крема: Действующее вещество : Фентиконазола нитрат 2,00 г Вспомогательные вещества : Вода 60,50 г Глицерил моностеарат 3,00 г Динатрия эдетат 0,50 г Жирных кислот и макрогола эфир 15,00 г Ланолин гидрогенизированный 1,00 г Миндаля масло 10,00 г Пропиленгликоль 5,00 г Цетиловый спирт 3,00 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002508-180810 изменение №1 |
- крем вагинальный 2%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Рекордати Индустрия Химика и Фармацойтика (Италия), 8025288011601
- крем вагинальный 2%, туба алюминиевая 78 г - пачка картонная, Рекордати Индустрия Химика и Фармацойтика (Италия), 05391519920077, 5391519920077
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекордати Индустрия Химика и Фармацойтика (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ломексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фентиконазол |
Состав | На 100 г крема: Действующее вещество : Фентиконазола нитрат 2,00 г Вспомогательные вещества : Вода 60,50 г Глицерил моностеарат 3,00 г Динатрия эдетат 0,50 г Жирных кислот и макрогола эфир 15,00 г Ланолин гидрогенизированный 1,00 г Миндаля масло 10,00 г Пропиленгликоль 5,00 г Цетиловый спирт 3,00 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002508-180810 изменение №1 |
- крем вагинальный 2%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Рекордати Индустрия Химика и Фармацойтика (Италия), 8025288011601
- крем вагинальный 2%, туба алюминиевая 78 г - пачка картонная, Рекордати Индустрия Химика и Фармацойтика (Италия), 05391519920077, 5391519920077
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекордати Ирландия Лтд (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ломексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фентиконазол |
Состав | На 100 г крема: Действующее вещество : Фентиконазола нитрат 2,00 г Вспомогательные вещества : Вода 60,50 г Глицерил моностеарат 3,00 г Динатрия эдетат 0,50 г Жирных кислот и макрогола эфир 15,00 г Ланолин гидрогенизированный 1,00 г Миндаля масло 10,00 г Пропиленгликоль 5,00 г Цетиловый спирт 3,00 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002508-180810 изменение №1 |
- крем вагинальный 2%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Рекордати Индустрия Химика и Фармацойтика (Италия), 8025288011601
- крем вагинальный 2%, туба алюминиевая 78 г - пачка картонная, Рекордати Индустрия Химика и Фармацойтика (Италия), 05391519920077, 5391519920077
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.