Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002474
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Телзир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосампренавир |
| Состав | 1 мл суспензии содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество: Фосампренавир кальция 61,0 (в пересчете на фосампренавир) (50,0) Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 10,2 Гипромеллоза 4000 cps 4,1 Сукралоза 3,1 Метилпарагидроксибензоат 1,5 Пропилпарагидроксибензоат 0,2 Полисорбат 80 1,0 Кальция хлорида дигидрат 0,5 Искусственный виноградный ароматизатор № 998 10,2 Натуральный мятный ароматизатор № 104 2,0 Вода очищенная до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-002474-120118 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 50 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 225 мл - пачка картонная, Бора Фармасьютикал Сервисез Инк (Канада), 04607008133677, 4607008133677
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Телзир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосампренавир |
| Состав | 1 мл суспензии содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество: Фосампренавир кальция 61,0 (в пересчете на фосампренавир) (50,0) Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 10,2 Гипромеллоза 4000 cps 4,1 Сукралоза 3,1 Метилпарагидроксибензоат 1,5 Пропилпарагидроксибензоат 0,2 Полисорбат 80 1,0 Кальция хлорида дигидрат 0,5 Искусственный виноградный ароматизатор № 998 10,2 Натуральный мятный ароматизатор № 104 2,0 Вода очищенная до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-002474-120118 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 50 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 225 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), 4607008133677, 4620020910149, 8044000009566
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.01.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Телзир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосампренавир |
| Состав | 1 мл суспензии содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество: Фосампренавир кальция 61,0 (в пересчете на фосампренавир) (50,0) Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 10,2 Гипромеллоза 4000 cps 4,1 Сукралоза 3,1 Метилпарагидроксибензоат 1,5 Пропилпарагидроксибензоат 0,2 Полисорбат 80 1,0 Кальция хлорида дигидрат 0,5 Искусственный виноградный ароматизатор № 998 10,2 Натуральный мятный ароматизатор № 104 2,0 Вода очищенная до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-002474-120118 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 50 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 225 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), 4607008133677, 4620020910149, 8044000009566
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
