Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002465
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 15.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карведигамма® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карведилол |
Состав | активное вещество: карведилол 3,125 мг 6,25 мг 12,5 мг 25 мг вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; кросповидон; повидон; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; Opadry II белый YS-22-18096 (титана диоксид, полидекстроза, гипромеллоза 3сП, гипромеллоза 6сП, триэтилцитрат, гипромеллоза 50сП, макрогол 8000) |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002465-120713 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002587
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002617
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002754
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 6.25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002556
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карведигамма® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карведилол |
Состав | активное вещество: карведилол 3,125 мг 6,25 мг 12,5 мг 25 мг вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; кросповидон; повидон; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; Opadry II белый YS-22-18096 (титана диоксид, полидекстроза, гипромеллоза 3сП, гипромеллоза 6сП, триэтилцитрат, гипромеллоза 50сП, макрогол 8000) |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002465-120713 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002587
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002617
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002754
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 6.25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002556
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.