Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002437
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Генфа Медика С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Помегара |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Памидроновая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-14528-06 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Омега Лабораториз (Канада), 4607159610027
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 9 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Омега Лабораториз (Канада), 4607159610034
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.