Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002435
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармакосмос (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КосмоФер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид декстран |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Железа (III) гидроксид декстран 312,5 мг (эквивалентно 50,0 мг элементарного железа). Вспомогательные вещества Хлористоводородная кислота 10% или натрия гидроксид 10% до pH 5,5, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002435-310522 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), Сканфарм А/С (Дания),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 04680068590017
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармакосмос (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КосмоФер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид декстран |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Железа (III) гидроксид декстран 312,5 мг (эквивалентно 50,0 мг элементарного железа). Вспомогательные вещества Хлористоводородная кислота 10% или натрия гидроксид 10% до pH 5,5, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002435-310522 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), Сканфарм А/С (Дания),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 04680068590017
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармакосмос (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КосмоФер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид декстран |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Железа (III) гидроксид декстран 312,5 мг (эквивалентно 50,0 мг элементарного железа). Вспомогательные вещества Хлористоводородная кислота 10% или натрия гидроксид 10% до pH 5,5, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002435-300911 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармакосмос (Дания),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармакосмос (Дания),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармакосмос (Дания), 4612740600011
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармакосмос (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КосмоФер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид декстран |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Железа (III) гидроксид декстран 312,5 мг (эквивалентно 50,0 мг элементарного железа). Вспомогательные вещества Хлористоводородная кислота 10% или натрия гидроксид 10% до pH 5,5, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002435-300911 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармакосмос (Дания),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармакосмос (Дания),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармакосмос (Дания), 4612740600011
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.