Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-002422

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002422

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭббВи ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.09.2017
Дата исключения регистрационного удостоверения 03.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хумира®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адалимумаб
Состав В 0,8 мл раствора содержится: Действующее вещество: адалимумаб — 40,0 мг. Вспомогательные вещества: маннитол — 9,6 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,044 мг; натрия цитрат — 0,244 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 1,224 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,688 мг; натрия хлорид — 4,932 мг; полисорбат-80 — 0,8 мг; вода для инъекций — 759,028–759,048 мг; натрия гидроксид — 0,02–0,04 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002422-280211 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭббВи ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хумира®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адалимумаб
Состав В 0,8 мл раствора содержится: Действующее вещество: адалимумаб — 40,0 мг. Вспомогательные вещества: маннитол — 9,6 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,044 мг; натрия цитрат — 0,244 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 1,224 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,688 мг; натрия хлорид — 4,932 мг; полисорбат-80 — 0,8 мг; вода для инъекций — 759,028–759,048 мг; натрия гидроксид — 0,02–0,04 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002422-280211 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.08.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хумира®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адалимумаб
Состав В 0,8 мл раствора содержится: Действующее вещество: адалимумаб — 40,0 мг. Вспомогательные вещества: маннитол — 9,6 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,044 мг; натрия цитрат — 0,244 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 1,224 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,688 мг; натрия хлорид — 4,932 мг; полисорбат-80 — 0,8 мг; вода для инъекций — 759,028–759,048 мг; натрия гидроксид — 0,02–0,04 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002422-280211 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хумира®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адалимумаб
Состав В 0,8 мл раствора содержится: Действующее вещество: адалимумаб — 40,0 мг. Вспомогательные вещества: маннитол — 9,6 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,044 мг; натрия цитрат — 0,244 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 1,224 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,688 мг; натрия хлорид — 4,932 мг; полисорбат-80 — 0,8 мг; вода для инъекций — 759,028–759,048 мг; натрия гидроксид — 0,02–0,04 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002422-280211 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.