Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002408
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ринорус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг, 1,0 мг; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный), эвкалипта шарикового листьев масло (эвкалиптовое масло), вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002408-170919 изменение №2, ЛП-№(001389)-(РГ-RU)-081122 |
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565035686, 4602565013127, 4602565035686
- капли назальные 0.05%, №50 - флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013264
- капли назальные 0.05%, №50 - флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013124
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013264
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565013127, 4602565013127
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565035693, 4602565013134, 4602565035693
- капли назальные 0.1%, №50 - флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013271
- капли назальные 0.1%, №50 - флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013315, 4602565013318
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013271
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565013134, 4602565013134
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ринорус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг, 1,0 мг; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный), эвкалипта шарикового листьев масло (эвкалиптовое масло), вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002408-170919 изменение №2, ЛП-№(001389)-(РГ-RU)-081122 |
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565035686, 4602565013127, 4602565035686
- капли назальные 0.05%, №50 - флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013264
- капли назальные 0.05%, №50 - флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013124
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013264
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565013127, 4602565013127
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565035693, 4602565013134, 4602565035693
- капли назальные 0.1%, №50 - флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013271
- капли назальные 0.1%, №50 - флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013315, 4602565013318
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013271
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565013134, 4602565013134
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.