Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002407
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метфогамма® 1000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | активное вещество: метформина гидрохлорид 1000 мг вспомогательные вещества: гипромеллоза (15000 CPS) — 35,2 мг; повидон К25 — 53 мг; магния стеарат — 5,8 мг оболочка пленочная: гипромеллоза (5 CPS) — 11,5 мг; макрогол 6000 — 2,3 мг; титана диоксид — 9,2 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002407-070211 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4030674002648
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4030674002655
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4030674002655
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.