Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002405
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | MЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Представительство в РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новопульмон Е Новолайзер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002405-231211 изменение № 2 |
- порошок для ингаляций дозированный 200 мкг/доза, картридж (200 доз) - контейнер полипропиленовый - пачка картонная, Меда Мануфакчуринг (Германия), 4019338601304
- порошок для ингаляций дозированный 200 мкг/доза, картридж (200 доз) - контейнер полипропиленовый - пачка картонная, Меда Мануфакчуринг (Германия), 4019338601298
- порошок для ингаляций дозированный 200 мкг/доза, картридж (200 доз) - контейнер полипропиленовый - пачка картонная, Меда Мануфакчуринг (Германия), Рош-Дельта ГмбХ и Ко (Германия),
- порошок для ингаляций дозированный 200 мкг/доза, картридж (200 доз) - контейнер полипропиленовый - пачка картонная, Меда Мануфакчуринг (Германия), Рош-Дельта ГмбХ и Ко (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.