Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002397
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Элеутерококка экстракт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Элеутерококка колючего корневища и корни |
Состав | Состав на одну таблетку Активный компонент Элеутерококка экстракт сухой с содержанием суммы элеутерозидов в пересчете на элеутерозид В и сухое вещество 1,5% – 0,100 г Вспомогательные вещества ядра Сахар молочный (лактозы моногидрат) – 0,050 г Крахмал кукурузный – 0,044 г Аэросил (кремния диоксид коллоидный) – 0,004 г Магния стеарат – 0,002 г Масса таблетки без оболочки – 0,200 г Вспомогательные вещества оболочки Метилцеллюлоза водорастворимая марки МЦ-16 – 0,004659 г Титана двуокись пигментная (титана диоксид) – 0,001242 г Краситель азорубин (кислотный красный 2С) – 0,000099 г Масса оболочки – 0,006 г Масса таблетки, покрытой оболочкой – 0,206 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002397-150512 |
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180005621, 4605180005621
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.