Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002362
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кировский НИИ гематологии и переливания крови (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | 1000 мл препарата содержат: белков плазмы крови человека 100 г, из них альбумина человека не менее 97%; натрия каприлата 3 г; натрия хлорида до содержания ионов натрия 125 ммоль; натрия гидроксида до pH 7,0; воды для инъекций – до 1000 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002362-081012 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Кировский НИИ гематологии и переливания крови (Россия), 4605983000144
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Кировский НИИ гематологии и переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Кировский НИИ гематологии и переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Кировский НИИ гематологии и переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Кировский НИИ гематологии и переливания крови (Россия), 4605983000144
- раствор для инфузий 20%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Кировский НИИ гематологии и переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Кировский НИИ гематологии и переливания крови (Россия), 4605983000243
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.