Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002346
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 10.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетавер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Бетагистина дигидрохлорид 8 мг 16 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 42 мг 84 мг Лактоза (сахар молочный) 34,8 мг 69,6 мг Крахмал кукурузный 19,5 мг 39 мг Повидон (поливинилпирролидон) 7,3 мг 14,6 мг Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 3,6 мг 7,2 мг Тальк 3,6 мг 7,2 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,2 мг 2,4 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0521-5703-04 изменение №10 |
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04602930007928, 04620011584175, 4602930007928, 4620011584175
- таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04602930007904, 04620011584168, 4602930007904, 4620011584168
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетавер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Бетагистина дигидрохлорид 8 мг 16 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 42 мг 84 мг Лактоза (сахар молочный) 34,8 мг 69,6 мг Крахмал кукурузный 19,5 мг 39 мг Повидон (поливинилпирролидон) 7,3 мг 14,6 мг Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 3,6 мг 7,2 мг Тальк 3,6 мг 7,2 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,2 мг 2,4 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0521-5703-04 изменение №5 |
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007928
- таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007935
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007904
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007911
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.