Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002323
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Арес-Сероно Груп (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 23.03.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Раптива |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эфализумаб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-14161-06 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 125 мг, флакон - пачка картонная, Лаборатория Сероно (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 125 мг, №4 - флакон (4) - пачка картонная, Лаборатория Сероно (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.