Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002305
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простатилен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
Состав | На 1 ампулу: Простатилен ® , содержащий: Активное вещество: Простаты экстракт 5 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды) Вспомогательное вещество: Глицин 25 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛС-002305-290811 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия), 04606603000063, 4606603000063
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04606603000131
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04606603000063
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простатилен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
Состав | На 1 ампулу: Простатилен ® , содержащий: Активное вещество: Простаты экстракт 5 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды) Вспомогательное вещество: Глицин 25 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛС-002305-290811 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия), 04606603000063, 4606603000063
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04606603000131
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04606603000063
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простатилен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
Состав | На 1 ампулу: Простатилен ® , содержащий: Активное вещество: Простаты экстракт 5 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды) Вспомогательное вещество: Глицин 25 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛС-002305-290811 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия), 04606603000063, 4606603000063
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04606603000131
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04606603000063
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простатилен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
Состав | На 1 ампулу: Простатилен ® , содержащий: Активное вещество: Простаты экстракт 5 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды) Вспомогательное вещество: Глицин 25 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002305-290811 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия), 4606603000131
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия), 4606603000063
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.