Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002281
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2022 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 11.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сертикан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эверолимус |
Состав | 1 таблетка диспергируемая содержит: Действующее вещество: Эверолимус 0,10 мг или 0,25 мг; Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол, лактозы моногидрат, гипромеллоза (тип 2910), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон (тип A), лактоза безводная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002281-170822 |
- таблетки диспергируемые 0.1 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки диспергируемые 0.1 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки диспергируемые 0.1 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки диспергируемые 0.1 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки диспергируемые 0.25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки диспергируемые 0.25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695000506, 4603695000506
- таблетки диспергируемые 0.25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки диспергируемые 0.25 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.