Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002271
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентанов®-Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Напроксен + Фенобарбитал |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Метамизола натрия моногидрат — 300,0 мг, напроксен — 100,0 мг, кофеин — 50,0 мг, кодеина моногидрат или кодеина фосфата гемигидрат в пересчете на кодеин — 8,0 мг, фенобарбитал — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 242,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, повидон К‑17) — 9,0 мг, натрия цитрат — 4,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛС-002271-170818 |
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентанов®-Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Напроксен + Фенобарбитал |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Метамизола натрия моногидрат — 300,0 мг, напроксен — 100,0 мг, кофеин — 50,0 мг, кодеина моногидрат или кодеина фосфата гемигидрат в пересчете на кодеин — 8,0 мг, фенобарбитал — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 242,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, повидон К‑17) — 9,0 мг, натрия цитрат — 4,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛС-002271-170818 |
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пенталгин®-Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Напроксен + Фенобарбитал |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Метамизола натрия моногидрат — 300,0 мг, напроксен — 100,0 мг, кофеин — 50,0 мг, кодеина моногидрат или кодеина фосфата гемигидрат в пересчете на кодеин — 8,0 мг, фенобарбитал — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 242,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, повидон К‑17) — 9,0 мг, натрия цитрат — 4,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0550-7767-06 изменение №13 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669002716
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пенталгин®-Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Напроксен + Фенобарбитал |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Метамизола натрия моногидрат — 300,0 мг, напроксен — 100,0 мг, кофеин — 50,0 мг, кодеина моногидрат или кодеина фосфата гемигидрат в пересчете на кодеин — 8,0 мг, фенобарбитал — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 242,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, повидон К‑17) — 9,0 мг, натрия цитрат — 4,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0550-7767-06 изменение №13 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669002716
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.