Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002259
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ремантадин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Римантадин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Римантадина гидрохлорид — 50,0 мг; Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 44,3 мг, лактозы моногидрат — 50,0 мг, повидон (К17) — 4,5 мг, кальция стеарат — 1,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002259-110822, ЛП-№(004056)-(РГ-RU)-191223 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509016894
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509016900
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ремантадин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Римантадин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Римантадина гидрохлорид — 50,0 мг; Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 44,3 мг, лактозы моногидрат — 50,0 мг, повидон (К17) — 4,5 мг, кальция стеарат — 1,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002259-221116 изменение №2 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 4607020332485
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эн.Си.Фарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ремантадин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Римантадин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Римантадина гидрохлорид — 50,0 мг; Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 44,3 мг, лактозы моногидрат — 50,0 мг, повидон (К17) — 4,5 мг, кальция стеарат — 1,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002259-221116 изменение №2 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 4607020332485
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эн.Си.Фарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ремантадин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Римантадин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Римантадина гидрохлорид — 50,0 мг; Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 44,3 мг, лактозы моногидрат — 50,0 мг, повидон (К17) — 4,5 мг, кальция стеарат — 1,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002259-221116 изменение №2 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509012179
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509012155, 4602509016900
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016900
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ремантадин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Римантадин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Римантадина гидрохлорид — 50,0 мг; Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 44,3 мг, лактозы моногидрат — 50,0 мг, повидон (К17) — 4,5 мг, кальция стеарат — 1,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002259-221116 изменение №2 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509012179
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509012155, 4602509016900
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016900
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.