Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002237
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитразепам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитразепам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002237-091020 |
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424000213, 4602424000213
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитразепам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитразепам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002237-091020 |
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424000213, 4602424000213
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитразепам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитразепам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0034-6008-04 изменение №2 |
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424002811
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424000213
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.11.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитразепам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитразепам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0034-6008-04 изменение №2 |
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424002811
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424000213
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.