Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-002236

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002236

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Органика АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аминалон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гамма-аминомасляная кислота
Состав В 1 таблетке препарата содержится Действующее вещество: Гамма-аминомасляная кислота (аминалон) — 250,000 мг, Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар белый) — 27,200 мг, магния стеарат — 2,800 мг, оболочка: опадрай 200 белый, серия 200F280000 или другая пленкообразующая система с указанным составом: (поливиниловый спирт — 4,900 мг, титана диоксид — 3,500 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,680 мг, тальк — 3,343 мг, сополимер метакриловой кислоты тип С — 0,560 мг, натрия бикарбонат — 0,017 мг) — 14,000 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002236-121218
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Органика ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аминалон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гамма-аминомасляная кислота
Состав В 1 таблетке препарата содержится Действующее вещество: Гамма-аминомасляная кислота (аминалон) — 250,000 мг, Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар белый) — 27,200 мг, магния стеарат — 2,800 мг, оболочка: опадрай 200 белый, серия 200F280000 или другая пленкообразующая система с указанным составом: (поливиниловый спирт — 4,900 мг, титана диоксид — 3,500 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,680 мг, тальк — 3,343 мг, сополимер метакриловой кислоты тип С — 0,560 мг, натрия бикарбонат — 0,017 мг) — 14,000 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002236-270911 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Органика ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.06.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аминалон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гамма-аминомасляная кислота
Состав В 1 таблетке препарата содержится Действующее вещество: Гамма-аминомасляная кислота (аминалон) — 250,000 мг, Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар белый) — 27,200 мг, магния стеарат — 2,800 мг, оболочка: опадрай 200 белый, серия 200F280000 или другая пленкообразующая система с указанным составом: (поливиниловый спирт — 4,900 мг, титана диоксид — 3,500 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,680 мг, тальк — 3,343 мг, сополимер метакриловой кислоты тип С — 0,560 мг, натрия бикарбонат — 0,017 мг) — 14,000 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002236-270911 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Органика ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.11.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 10.11.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аминалон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гамма-аминомасляная кислота
Состав В 1 таблетке препарата содержится Действующее вещество: Гамма-аминомасляная кислота (аминалон) — 250,000 мг, Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар белый) — 27,200 мг, магния стеарат — 2,800 мг, оболочка: опадрай 200 белый, серия 200F280000 или другая пленкообразующая система с указанным составом: (поливиниловый спирт — 4,900 мг, титана диоксид — 3,500 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,680 мг, тальк — 3,343 мг, сополимер метакриловой кислоты тип С — 0,560 мг, натрия бикарбонат — 0,017 мг) — 14,000 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002236-270911 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.