Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002226
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Формотерол Изихейлер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Формотерол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-002226-241121 |
- порошок для ингаляций дозированный 12 мкг/доза, ингалятор дозирующий 1.7 г (120 доз) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 06432100012777, 6432100012777
- порошок для ингаляций дозированный 12 мкг/доза, ингалятор дозирующий 1.7 г (120 доз) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), Фармакор Продакшн (Россия),
- порошок для ингаляций дозированный 12 мкг/доза, ингалятор дозирующий 1.7 г (120 доз) - пакет (пакетик) - коробка (коробочка) картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.