Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002177
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Би-ксикам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | Активное вещество: Мелоксикам в пересчете на 100% вещество 7,5 мг 15 мг. Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат 1,8 мг 3,6 мг Лактопресс (лактоза безводная) 25,423 мг 50,846 мг Целлюлоза микрокристаллическая 29,523 мг 59,046 мг Повидон (коллидон, поливинилпирролидон 25000) 1,8 мг 3,6 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,9 мг 1,8 мг Кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ-10) 22,155 мг 44,31 мг Магния стеарат 0,9 мг 1,8 мг Масса таблетки: 90 мг 180 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0521-7668-06 изменение №9 |
- таблетки 7.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083723404
- таблетки 7.5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083723442
- таблетки 15 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Би-ксикам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | Активное вещество: Мелоксикам в пересчете на 100% вещество 7,5 мг 15 мг. Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат 1,8 мг 3,6 мг Лактопресс (лактоза безводная) 25,423 мг 50,846 мг Целлюлоза микрокристаллическая 29,523 мг 59,046 мг Повидон (коллидон, поливинилпирролидон 25000) 1,8 мг 3,6 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,9 мг 1,8 мг Кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ-10) 22,155 мг 44,31 мг Магния стеарат 0,9 мг 1,8 мг Масса таблетки: 90 мг 180 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0521-7668-06 изменение №6 |
- таблетки 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723442
- таблетки 15 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723473
- таблетки 15 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723480
- таблетки 15 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723466
- таблетки 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723459
- таблетки 15 мг, №20 - 20 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 7.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723404
- таблетки 7.5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723428
- таблетки 7.5 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723435
- таблетки 7.5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723411
- таблетки 7.5 мг, №20 - 20 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.07.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Би-ксикам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | Активное вещество: Мелоксикам в пересчете на 100% вещество 7,5 мг 15 мг. Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат 1,8 мг 3,6 мг Лактопресс (лактоза безводная) 25,423 мг 50,846 мг Целлюлоза микрокристаллическая 29,523 мг 59,046 мг Повидон (коллидон, поливинилпирролидон 25000) 1,8 мг 3,6 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,9 мг 1,8 мг Кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ-10) 22,155 мг 44,31 мг Магния стеарат 0,9 мг 1,8 мг Масса таблетки: 90 мг 180 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0521-7668-06 изменение №6 |
- таблетки 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723442
- таблетки 15 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723473
- таблетки 15 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723480
- таблетки 15 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723466
- таблетки 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723459
- таблетки 15 мг, №20 - 20 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 7.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723404
- таблетки 7.5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723428
- таблетки 7.5 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723435
- таблетки 7.5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723411
- таблетки 7.5 мг, №20 - 20 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.