Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002174
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аспаркам-L |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия аспарагинат + магния аспарагинат |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Калия L‑аспарагинат безводный — 45,20 мг (10,33 мг калия) Магния L‑аспарагинат безводный — 40,00 мг (3,37 мг магния) Вспомогательные вещества: Сорбитол (сорбит) — 50,00 мг Вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-002174-101219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 45.2 мг/мл+40 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 45.2 мг/мл+40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884015727, 4602884015727
- раствор для внутривенного введения 45.2 мг/мл+40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 45.2 мг/мл+40 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 45.2 мг/мл+40 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884003090, 4602884003090
- раствор для внутривенного введения 45.2 мг/мл+40 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884003090
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аспаркам-L |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия аспарагинат + магния аспарагинат |
| Состав | Состав на один литр: Активные вещества: Калия L-аспарагинат безводный – 45,20 г (10,33 г калия) Магния L-аспарагинат безводный – 40,00 г (3,37 г магния) полученные по следующей прописи: L-аспарагиновая кислота – 74,00 г Калия гидроокись (калия гидроксид) – 14,82 г Магния оксид – 5,59 г Вспомогательные вещества: Сорбит (сорбитол) – 50,00 г Вода для инъекций – до 1 л |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-002174-101219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 45.2 мг/мл+40 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 45.2 мг/мл+40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884015727, 4602884015727
- раствор для внутривенного введения 45.2 мг/мл+40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 45.2 мг/мл+40 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 45.2 мг/мл+40 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884003090, 4602884003090
- раствор для внутривенного введения 45.2 мг/мл+40 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884003090
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
