Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002167
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива-Лахема (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксалиплатин Лахема |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-14160-06 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027301522
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027301515
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.