Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002126
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фталазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фталилсульфатиазол |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Фталилсульфатиазол (фталазол) – 500 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) – 16,2 мг Кальция стеарата моногидрат – 6 мг Крахмал картофельный – 77,8 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002126-180711 |
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884001119
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017905, 4602884001119
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884000303
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.