Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002098
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лактобактерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактобактерии |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество: Не менее 2 × 10 9 КОЕ лактобактерий. Вспомогательные вещества: Компоненты защитной среды высушивания* (желатин, сахароза (сахар), молоко). * Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛС-002098-261119 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (3 доз) (5) - упаковка контурная кассетная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (5) - упаковка контурная кассетная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (3 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 04605260003998
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 4605260003998, 4605260004247
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (3 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 04605260004247
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (5) - упаковка контурная кассетная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (3 доз) (5) - упаковка контурная кассетная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (3 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784004159
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 4602784004159, 4605021003076
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (3 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лактобактерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактобактерии |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество: Не менее 2 × 10 9 КОЕ лактобактерий. Вспомогательные вещества: Компоненты защитной среды высушивания* (желатин, сахароза (сахар), молоко). * Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002098-071117 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (3 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605021003052, 04605021003069
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (3 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лактобактерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактобактерии |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество: Не менее 2 × 10 9 КОЕ лактобактерий. Вспомогательные вещества: Компоненты защитной среды высушивания* (желатин, сахароза (сахар), молоко). * Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002098-071117 |
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (3 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260003998, 4605260004247
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (3 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (3 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784004159, 4605021003076
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (3 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (3 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (3 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.