Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002049
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пантенол Фармстандарт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол |
Состав | На один баллон: Действующее вещество : Декспантенол (D‑пантенол) (в пересчете на 100% вещество) — 2,50 г; Вспомогательные вещества : цетостеариловый спирт эмульгирующий тип A [цетостеариловый спирт 80%, натрия цетостеариловый 7%] — 0,75 г, макрогола глицерилкокоат — 0,50 г, пропиленгликоль — 5,00 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,10 г, калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый однозамещенный) — 0,36 г, натрия гидрофосфат додекагидрат — 0,01 г, вода очищенная — 40,78 г, тетрафторэтан (хладон 134 a ) — 8,00 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002049-140722 |
- пена для наружного применения 5%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном непрерывного действия 58 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669016607
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пантенол Фармстандарт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол |
Состав | На один баллон: Действующее вещество : Декспантенол (D‑пантенол) (в пересчете на 100% вещество) — 2,50 г; Вспомогательные вещества : цетостеариловый спирт эмульгирующий тип A [цетостеариловый спирт 80%, натрия цетостеариловый 7%] — 0,75 г, макрогола глицерилкокоат — 0,50 г, пропиленгликоль — 5,00 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,10 г, калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый однозамещенный) — 0,36 г, натрия гидрофосфат додекагидрат — 0,01 г, вода очищенная — 40,78 г, тетрафторэтан (хладон 134 a ) — 8,00 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002049-250118 изменение №2 |
- аэрозоль для наружного применения 5%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном непрерывного действия 58 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005540, 4601669005540
- аэрозоль для наружного применения 5%, баллон (баллончик) аэрозольный стеклянный с клапаном непрерывного действия 58 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- аэрозоль для наружного применения 5%, №50 - баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном непрерывного действия 58 г (50) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- аэрозоль для наружного применения 5%, №50 - баллон (баллончик) аэрозольный стеклянный с клапаном непрерывного действия 58 г (50) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пантенол Фармстандарт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол |
Состав | На один баллон: Действующее вещество : Декспантенол (D‑пантенол) (в пересчете на 100% вещество) — 2,50 г; Вспомогательные вещества : цетостеариловый спирт эмульгирующий тип A [цетостеариловый спирт 80%, натрия цетостеариловый 7%] — 0,75 г, макрогола глицерилкокоат — 0,50 г, пропиленгликоль — 5,00 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,10 г, калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый однозамещенный) — 0,36 г, натрия гидрофосфат додекагидрат — 0,01 г, вода очищенная — 40,78 г, тетрафторэтан (хладон 134 a ) — 8,00 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002049-250118 изменение №2 |
- аэрозоль для наружного применения 5%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном непрерывного действия 58 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005540, 4601669005540
- аэрозоль для наружного применения 5%, баллон (баллончик) аэрозольный стеклянный с клапаном непрерывного действия 58 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- аэрозоль для наружного применения 5%, №50 - баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном непрерывного действия 58 г (50) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- аэрозоль для наружного применения 5%, №50 - баллон (баллончик) аэрозольный стеклянный с клапаном непрерывного действия 58 г (50) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.