Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002042
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТераФлю ЛАР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензоксония хлорид + Лидокаин |
Состав | Состав (на 1 таблетку) Действующие вещества: Бензоксония хлорид 1,00 мг, лидокаина гидрохлорид моногидрат 1,00 мг (что соответствует 0,938 мг лидокаина гидрохлорида); Вспомогательные вещества: Сорбитол 1000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH -105) 20 мг, макрогол 6000 25 мг, крахмал кукурузный 55 мг, натрия сахаринат 4 мг, натрия хлорид 10 мг, лимонная кислота 5 мг, магния стеарат 1 мг, ароматизатор апельсиновый 40 мг. В одной таблетке содержится 1 г подсластителя сорбитола, что соответствует приблизительно 17 кдж (4 ккал). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к ЛС-002042-170611 |
- таблетки для рассасывания, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ресифарм Фармасервисез Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ресифарм Фармасервисез Пвт. Лтд (Индия), 04607045192316, 4607045192316
- таблетки для рассасывания, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ресифарм Фармасервисез Пвт. Лтд (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТераФлю ЛАР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензоксония хлорид + Лидокаин |
Состав | Состав (на 1 таблетку) Действующие вещества: Бензоксония хлорид 1,00 мг, лидокаина гидрохлорид моногидрат 1,00 мг (что соответствует 0,938 мг лидокаина гидрохлорида); Вспомогательные вещества: Сорбитол 1000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH -105) 20 мг, макрогол 6000 25 мг, крахмал кукурузный 55 мг, натрия сахаринат 4 мг, натрия хлорид 10 мг, лимонная кислота 5 мг, магния стеарат 1 мг, ароматизатор апельсиновый 40 мг. В одной таблетке содержится 1 г подсластителя сорбитола, что соответствует приблизительно 17 кдж (4 ккал). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002042-170611 изменение №7 |
- таблетки для рассасывания, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045192316
- таблетки для рассасывания, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТераФлю ЛАР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензоксония хлорид + Лидокаин |
Состав | Состав (на 1 таблетку) Действующие вещества: Бензоксония хлорид 1,00 мг, лидокаина гидрохлорид моногидрат 1,00 мг (что соответствует 0,938 мг лидокаина гидрохлорида); Вспомогательные вещества: Сорбитол 1000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH -105) 20 мг, макрогол 6000 25 мг, крахмал кукурузный 55 мг, натрия сахаринат 4 мг, натрия хлорид 10 мг, лимонная кислота 5 мг, магния стеарат 1 мг, ароматизатор апельсиновый 40 мг. В одной таблетке содержится 1 г подсластителя сорбитола, что соответствует приблизительно 17 кдж (4 ккал). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002042-170611 изменение №7 |
- таблетки для рассасывания, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Кемвель Биофарма Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Кемвель Биофарма Пвт. Лтд. (Индия), 4607045192316
- таблетки для рассасывания, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Кемвель Биофарма Пвт. Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТераФлю ЛАР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензоксония хлорид + Лидокаин |
Состав | Состав (на 1 таблетку) Действующие вещества: Бензоксония хлорид 1,00 мг, лидокаина гидрохлорид моногидрат 1,00 мг (что соответствует 0,938 мг лидокаина гидрохлорида); Вспомогательные вещества: Сорбитол 1000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH -105) 20 мг, макрогол 6000 25 мг, крахмал кукурузный 55 мг, натрия сахаринат 4 мг, натрия хлорид 10 мг, лимонная кислота 5 мг, магния стеарат 1 мг, ароматизатор апельсиновый 40 мг. В одной таблетке содержится 1 г подсластителя сорбитола, что соответствует приблизительно 17 кдж (4 ккал). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002042-170611 изменение №7 |
- таблетки для рассасывания, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045192316
- таблетки для рассасывания, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки для рассасывания, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Кемвель Биофарма Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Кемвель Биофарма Пвт. Лтд. (Индия), 4607045192316
- таблетки для рассасывания, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Кемвель Биофарма Пвт. Лтд. (Индия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.09.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТераФлю ЛАР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензоксония хлорид + Лидокаин |
Состав | Состав (на 1 таблетку) Действующие вещества: Бензоксония хлорид 1,00 мг, лидокаина гидрохлорид моногидрат 1,00 мг (что соответствует 0,938 мг лидокаина гидрохлорида); Вспомогательные вещества: Сорбитол 1000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH -105) 20 мг, макрогол 6000 25 мг, крахмал кукурузный 55 мг, натрия сахаринат 4 мг, натрия хлорид 10 мг, лимонная кислота 5 мг, магния стеарат 1 мг, ароматизатор апельсиновый 40 мг. В одной таблетке содержится 1 г подсластителя сорбитола, что соответствует приблизительно 17 кдж (4 ккал). |
Реквизиты нормативной документации | 42-14005-06 |
- таблетки для рассасывания, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария),
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045190725
- таблетки для рассасывания, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.