Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001994
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альфасигма С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альфа Нормикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифаксимин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-001994-030321 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), 08020030053205
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альфа Вассерманн (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альфа Нормикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифаксимин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-14051-06 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), 8020030053205
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.