Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001984
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2021 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Наропин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ропивакаин |
Состав | активное вещество: ропивакаина гидрохлорид моногидрат, соответствующий ропивакаина гидрохлориду 2,0 мг 5,0 мг 7,5 мг 10 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,6 /8,0/7,5 /7,1 мг; 2 М раствор натрия гидроксида и/или 2 М раствор хлористоводородной кислоты для доведения рН до 4,0 –6,0; вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛС-001984-020911 |
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула пластиковая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838731762
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838731762
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 05060249174455, 5060249174455
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021052, 4610012021052
- раствор для инъекций 5 мг/мл, ампула 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Наропин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ропивакаин |
Состав | активное вещество: ропивакаина гидрохлорид моногидрат, соответствующий ропивакаина гидрохлориду 2,0 мг 5,0 мг 7,5 мг 10 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,6 /8,0/7,5 /7,1 мг; 2 М раствор натрия гидроксида и/или 2 М раствор хлористоводородной кислоты для доведения рН до 4,0 –6,0; вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛС-001984-020911 |
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула пластиковая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838731762
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838731762
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 05060249174455, 5060249174455
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021052, 4610012021052
- раствор для инъекций 5 мг/мл, ампула 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Наропин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ропивакаин |
Состав | активное вещество: ропивакаина гидрохлорид моногидрат, соответствующий ропивакаина гидрохлориду 2,0 мг 5,0 мг 7,5 мг 10 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,6 /8,0/7,5 /7,1 мг; 2 М раствор натрия гидроксида и/или 2 М раствор хлористоводородной кислоты для доведения рН до 4,0 –6,0; вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛС-001984-020911 |
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула пластиковая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838731762
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838731762
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 05060249174455, 5060249174455
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021052, 4610012021052
- раствор для инъекций 5 мг/мл, ампула 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.09.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Наропин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ропивакаин |
Состав | активное вещество: ропивакаина гидрохлорид моногидрат, соответствующий ропивакаина гидрохлориду 2,0 мг 5,0 мг 7,5 мг 10 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,6 /8,0/7,5 /7,1 мг; 2 М раствор натрия гидроксида и/или 2 М раствор хлористоводородной кислоты для доведения рН до 4,0 –6,0; вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛС-001984-020911 |
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула пластиковая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838731762
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838731762
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 05060249174455, 5060249174455
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021052, 4610012021052
- раствор для инъекций 5 мг/мл, ампула 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.