Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001982

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001982

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эллара ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дротаверин-Эллара®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дротаверин
Состав Состав (на 1 мл) Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) — 20,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 1,0 мг Этанол 95% (в пересчете на безводный) — 66,0 мг Аммония ацетат — 0,74 мг Уксусная кислота разведенная 30% — 0,61 мг Вода для инъекций — до 1,0 мл  
Реквизиты нормативной документации ЛС-001982-290817 изменение №4, ЛП-№(003484)-(РГ-RU)-231023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эллара ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дротаверин-Эллара®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дротаверин
Состав Состав (на 1 мл) Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) — 20,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 1,0 мг Этанол 95% (в пересчете на безводный) — 66,0 мг Аммония ацетат — 0,74 мг Уксусная кислота разведенная 30% — 0,61 мг Вода для инъекций — до 1,0 мл  
Реквизиты нормативной документации ЛС-001982-290817 изменение №4, ЛП-№(003484)-(РГ-RU)-231023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эллара ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дротаверин-Эллара®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дротаверин
Состав Состав (на 1 мл) Действующее вещество Дротаверина гидрохлорид                                   20,0 мг (в пересчете на безводное вещество) Вспомогательные вещества Натрия дисульфит                                                 1,0 мг Этанол 95% (в пересчете на безводный)            66,0 мг Аммония ацетат                                                    0,74 мг Уксусная кислота разведенная 30%                    0,61 мг Вода для инъекций                                               до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0346-7323-06 изменение №3, ЛС-001982-290817
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эллара МЦ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.09.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дротаверин-Эллара®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дротаверин
Состав Состав (на 1 мл) Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) — 20,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 1,0 мг Этанол 95% (в пересчете на безводный) — 66,0 мг Аммония ацетат — 0,74 мг Уксусная кислота разведенная 30% — 0,61 мг Вода для инъекций — до 1,0 мл  
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0346-7323-06 изменение №3, ЛС-001982-290817
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.