Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001969
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амлодипин-Биоком |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | Каждая таблетка содержит: В качестве активного компонента: Амлодипина безилат – 0,00694 г или 0,01389 г в пересчете на амлодипин – 0,0050 г или 0,0100 г Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) – 0,07953 г или 0,11619 г, крахмал картофельный – 0,00058 г или 0,00084 г, крахмал прежелатинизированный – 0,00895 г или 0,01308 г, магния стеарат – 0,001 г или 0,0015 г, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 0,003 г или 0,0045 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001969-210911 изменение №3 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000874
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000881
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949000898, 4605949000898
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000904
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000911
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №72 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №108 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000829
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000836
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949000843, 4605949000843
- таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000850
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000867
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №72 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №108 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.