Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001951
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кардионат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги — 100 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксида раствор 1 М — q.s. до pH 7,0–8,5; хлористоводородной кислоты раствор 1 М — q.s. до pH 7,0–8,5; вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001951-101016 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676004557
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676004601
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676007572, 4602676007572
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676007572
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кардионат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги — 100 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксида раствор 1 М — q.s. до pH 7,0–8,5; хлористоводородной кислоты раствор 1 М — q.s. до pH 7,0–8,5; вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001951-101016 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676004557
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676004601
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676007572, 4602676007572
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676007572
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
