Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001945
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Октреотид-депо |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
| Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: Количество, мг: Октреотида ацетат в пересчете на октреотид 10,0 20,0 30,0 Вспомогательные вещества: DL‑молочной и гликолевой кислот сополимер 270,0 560,0 850,0 Маннитол 85,0 85,0 85,0 Кармеллоза натрия 30,0 30,0 30,0 Полисорбат 80 2,0 2,0 2,0 Растворитель для приготовления суспензии (маннитол раствор для инъекций 0,8%) Состав на 1 мл: Маннитол 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-001945-210722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002194, 4603469002194
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001357, 4603469001357
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, №280 - флакон (280) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, №300 - флакон (300) - контейнер полимерный - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, №280 - флакон (280) - контейнер полимерный - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002224, 4603469002217, 4603469002224
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001364, 4603469001364
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, №280 - флакон (280) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, №300 - флакон (300) - контейнер полимерный - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, №280 - флакон (280) - контейнер полимерный - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002255, 4603469002248, 4603469002255
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001371, 4603469001371
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, №280 - флакон (280) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, №300 - флакон (300) - контейнер полимерный - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, №280 - флакон (280) - контейнер полимерный - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, флакон - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, №280 - флакон (280) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, №300 - флакон (300) - контейнер полимерный - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, №280 - флакон (280) - контейнер полимерный - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флакон - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, №280 - флакон (280) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, №300 - флакон (300) - контейнер полимерный - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, №280 - флакон (280) - контейнер полимерный - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, флакон - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, №280 - флакон (280) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, №300 - флакон (300) - контейнер полимерный - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, №280 - флакон (280) - контейнер полимерный - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Октреотид-депо |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
| Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: Количество, мг: Октреотида ацетат в пересчете на октреотид 10,0 20,0 30,0 Вспомогательные вещества: DL‑молочной и гликолевой кислот сополимер 270,0 560,0 850,0 Маннитол 85,0 85,0 85,0 Кармеллоза натрия 30,0 30,0 30,0 Полисорбат 80 2,0 2,0 2,0 Растворитель для приготовления суспензии (маннитол раствор для инъекций 0,8%) Состав на 1 мл: Маннитол 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001945-210722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, флакон - пачка картонная, Фарм-Синтез АО (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469002187
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, флакон - пачка картонная, Фарм-Синтез АО (Россия), 4603469002064, 4603469002668
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, №280 - флакон (280) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, флакон - пачка картонная, Фарм-Синтез АО (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469002248
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, флакон - пачка картонная, Фарм-Синтез АО (Россия), 4603469002088, 4603469002644
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, №280 - флакон (280) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флакон - пачка картонная, Фарм-Синтез АО (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469002217
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флакон - пачка картонная, Фарм-Синтез АО (Россия), 4603469002071, 4603469002651
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, №280 - флакон (280) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Октреотид-депо |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
| Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: Количество, мг: Октреотида ацетат в пересчете на октреотид 10,0 20,0 30,0 Вспомогательные вещества: DL‑молочной и гликолевой кислот сополимер 270,0 560,0 850,0 Маннитол 85,0 85,0 85,0 Кармеллоза натрия 30,0 30,0 30,0 Полисорбат 80 2,0 2,0 2,0 Растворитель для приготовления суспензии (маннитол раствор для инъекций 0,8%) Состав на 1 мл: Маннитол 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0447-7138-05 изменение №10 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, флакон - пачка картонная, Диамед (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469002200
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, флакон - пачка картонная, Диамед (Россия), 4603469000428
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Диамед (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, №280 - флакон (280) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Диамед (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флакон - пачка картонная, Диамед (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469002231
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флакон - пачка картонная, Диамед (Россия), 4603469000435
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Диамед (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, №280 - флакон (280) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Диамед (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, флакон - пачка картонная, Диамед (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469002262
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, флакон - пачка картонная, Диамед (Россия), 4603469000442
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Диамед (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, №280 - флакон (280) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Диамед (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Октреотид-депо |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
| Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: Количество, мг: Октреотида ацетат в пересчете на октреотид 10,0 20,0 30,0 Вспомогательные вещества: DL‑молочной и гликолевой кислот сополимер 270,0 560,0 850,0 Маннитол 85,0 85,0 85,0 Кармеллоза натрия 30,0 30,0 30,0 Полисорбат 80 2,0 2,0 2,0 Растворитель для приготовления суспензии (маннитол раствор для инъекций 0,8%) Состав на 1 мл: Маннитол 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0447-7138-05 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 4603469001357
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Диамед (Россия), 4603469000428
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия), 4603469000428
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия), 4603469002064
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 4603469001364
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Диамед (Россия), 4603469000435
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия), 4603469000435
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия), 4603469000435
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия), 4603469002071
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 4603469001371
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Диамед (Россия), 4603469000442
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия), 4603469000442
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия), 4603469000442
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия), 4603469002088
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.02.2009 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Октреотид-депо |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
| Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: Количество, мг: Октреотида ацетат в пересчете на октреотид 10,0 20,0 30,0 Вспомогательные вещества: DL‑молочной и гликолевой кислот сополимер 270,0 560,0 850,0 Маннитол 85,0 85,0 85,0 Кармеллоза натрия 30,0 30,0 30,0 Полисорбат 80 2,0 2,0 2,0 Растворитель для приготовления суспензии (маннитол раствор для инъекций 0,8%) Состав на 1 мл: Маннитол 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0447-7138-05 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия), 4603469000428
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия), 4603469002064
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия), 4603469000435
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия), 4603469000435
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия), 4603469002071
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия), 4603469000442
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия), 4603469000442
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия), 4603469002088
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
