Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001893
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.08.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гемодез-Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс. |
Состав | 1 л раствора содержит : поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000±2000 (повидон) (в пересчете на безводный) – 60 г; натрия хлорид – 5,5 г, калия хлорид – 0,42 г, кальция хлорид гексагидрат – 0,5 г, магния хлорид гексагидрат – 0,005 г, натрия гидрокарбонат – 0,23 г, вода для инъекций до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0610-7508-06 |
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005486
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005509
- раствор для инфузий, №32 - контейнер полимерный 250 мл (32) - ящик, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - контейнер полимерный 500 мл (20) - ящик, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005479
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005493
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.