Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001821
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Суприма-НОЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг 1 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,11/0,11 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 3/3 мг; динатрия эдетат — 0,5/0,5 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат 2,8/2,8 мг; натрия хлорид 7/7 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛС-001821-200911 |
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000574577
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница пластиковая 15 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000574584
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница пластиковая 25 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000574591
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница пластиковая 15 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000574591
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница пластиковая 25 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.