Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001767
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПОЛИСАН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитофлавин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Янтарная кислота 0,300 г Инозин 0,050 г Никотинамид 0,025 г Рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия) 0,005 г. Вспомогательные вещества Повидон К30 — 0,00810 г, кальция стеарат — 0,00390 г, гипромеллоза — 0,00360 г, полисорбат 80 — 0,00040 г. Кишечнорастворимая оболочка: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 0,02902 г, пропиленгликоль — 0,00291 г, краситель азорубин (кармуазин) (E122) — 0,00007 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001767-010419 изменение №2, ЛП-№(000923)-(РГ-RU)-230622 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191000741
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191000642
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191000208, 4603191000208, 4603191000819
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191000635, 4603191000635, 4603191000826
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191001762, 4603191001762
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПОЛИСАН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.07.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитофлавин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Янтарная кислота 0,300 г Инозин 0,050 г Никотинамид 0,025 г Рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия) 0,005 г. Вспомогательные вещества Повидон К30 — 0,00810 г, кальция стеарат — 0,00390 г, гипромеллоза — 0,00360 г, полисорбат 80 — 0,00040 г. Кишечнорастворимая оболочка: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 0,02902 г, пропиленгликоль — 0,00291 г, краситель азорубин (кармуазин) (E122) — 0,00007 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001767-010419 изменение №2, ЛП-№(000923)-(РГ-RU)-230622 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191000741
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191000642
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191000208, 4603191000208, 4603191000819
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191000635, 4603191000635, 4603191000826
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191001762, 4603191001762
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.