Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001755
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис АО (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.07.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гапентек® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Габапентин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-14097-06 изменение №1 |
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), 5690528159011
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- капсулы 100 мг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - коробка (коробочка) картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- капсулы 100 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- капсулы 100 мг, №300 - 10 шт. - блистер (30) - коробка (коробочка) картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- капсулы 100 мг, №600 - 10 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), 5690528159028
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - коробка (коробочка) картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- капсулы 300 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- капсулы 300 мг, №300 - 10 шт. - блистер (30) - коробка (коробочка) картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- капсулы 300 мг, №600 - 10 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), 5690528159035
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.