Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001740
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атимос |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Формотерол |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество: Формотерола фумарата дигидрат — 0,012 мг; Вспомогательные вещества: Этанол безводный — 8,854 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М — 0,028 мг, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан) — 64,906 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001740-200319 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (100 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), 8025153217367
- аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (100 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007247
- аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг/доза, №286 - баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (100 доз) (286) - поддон пластиковый - in bulk, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), 8025153267379
- аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007254, 4601669007254
- аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг/доза, №286 - баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) (286) - поддон пластиковый - in bulk, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.