Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001677
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медокеми Лтд. (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульцеф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефоперазон + Сульбактам |
Состав | 1 флакон содержит активные вещества: Цефоперазон натрия эквивалентный 1,0 г цефоперазона; Сульбактам натрия эквивалентный 1,0 г сульбактама. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001677-280222 изменение №3, ЛП-№(004980)-(РГ-RU)-220324 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон 2.18 г - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720163, 4640108720163, 5290931006355
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №100 - флакон 2.18 г (100) - коробка (коробочка) картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720170, 4640108720170, 5290931005815
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон 2.18 г - пачка картонная, Медокеми (Фар Ист) Лтд (Вьетнам),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №100 - флакон 2.18 г (100) - коробка (коробочка) картонная, Медокеми (Фар Ист) Лтд (Вьетнам),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.