Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001672
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биофарм (Грузия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Десмопрессин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Десмопрессин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Десмопрессин — 0,1 мг; Вспомогательные вещества: Хлорбутанол — 4,5 мг, натрия хлорид — 9 мг, кислота хлористоводородная разведенная — до pH 3,2–4,5, вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-14162-06 изменение №1 |
- капли назальные 0.1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Биофарм (Грузия), 4860004190017
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.